所有人员应明确并理解自己的职责,熟悉与其职责相关的GMP原则,并接受必要的培训,包括初级和继续培训。产品质量控制人员资质与培训企业应具备相应资质和经过培训的生产和管理人员,确保其具备从事生产和质量管理的能力。
为提升药品生产质量管理规范(以下简称GMP )检查员综合能力,强化全省药品GMP检查员队伍建设,7月8日至11日,省药监局在威海举办2024年第二期药品GMP检查员培训班,全省160余名省级药品GMP检查员参加培训。
1、gmp培训总结
本期培训继续坚持一次培训、惠及多方的公益培训形式,通过线上方式向全省400余家药品生产企业同步分享,引导企业落实药品质量安全主体责任,强化企业合规意识、责任意识、质量意识和风险意识,提高企业对药品生产质量管理规范实施水平,从源头上防控药品质量安全。
2、gmp培训个人心得体会
人员培训管理:指定部门或专人负责培训管理工作;制定经审核批准的培训计划、保存培训记录;生产质量相关人员都要培训,包括岗前培训和继续培训,培训是伴随企业员工职业生涯的始终;定期评估培训实际效果(通过考核、日常表现判定);针对高风险操作区的人员还应进行专门的培训。
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