美国国立卫生研究院Wingspan登记研究、SAMMPRIS和WEAVE登记数据表明,如果患者在卒中发生后最初几天内接受治疗,其围手术期预后较差(图3)。双腔微导管(如Neurospeed和Fastunnel微导管)一个腔用于球囊加压,一个腔用于输送支架,因此无需应用交换导丝。
因此,虽然再狭窄率低于大多数自膨式支架研究,但1年卒中和死亡率与使用Wingspan支架的WOVEN、CASSISS和WICAD试验相似。FDA指南对Wingspan治疗的最后一个普遍标准是,患者必须发过两次缺血性卒中才能被视为颅内支架置入的候选者。
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在一些研究中,动脉瘤支架(Neuroform、Enterprise、LVIS、Acclino、Atlas和Solitaire)被建议作为ICAD病变的备用支架,但这些研究大多数是回顾性的,并且支架置入术延迟≥3周。WEAVE试验是FDA授权的一项美国上市后研究,旨在评估Wingspan支架的安全性,其中100%的患者根据FDA的标签指定进行支架置入。
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WICAD试验是在日本进行的一项上市后单臂研究,评估了球囊成形术治疗症状性ICAD和Wingspan支架置入作为球囊成形术后夹层、动脉回弹或扩张不足的补救治疗。主持国家自然科学基金2项,省部级课题5项;以首先或通讯作者发表SCI论文50余篇,参编专著4部;任国际期刊AJNR、CVIR、Interventional Neuroradiology等杂志的审稿专家。
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DeHavenon等人发现,前循环ICAD患者复发缺血性卒中的主要预测因素是灌注不足,灌注不足定义为CTP图像上Tmax延迟>6s的区域超过15ml。此外,在Jia等人完成的随机试验中,球扩裸金属支架1年再狭窄率为30.2%,1年卒中和死亡率为12.2%,与最近的Wingspan相关研究相比并无优势。
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尽管他们得出延迟再狭窄率(10.1%)低于历史Wingspan对照组的结论,但临床结果并不优于SAMMPRIS试验后的主要研究。
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